诺和诺德AASLD将公布12项摘要：Wegovy真实世界头对头resmetirom数据引关注
诺和诺德（Novo Nordisk）将于2025年11月5日至9日在美国丹佛举行的美国肝病研究学会（AASLD）年会（The Liver Meeting）上发布12项新摘要，其中一项基于电子健康记录的真实世界研究将semaglutide 2.4 mg（Wegovy的有效成分）与resmetirom在MASH（代谢功能障碍相关脂肪性肝炎）患者中进行对比，这是多肽疗法在代谢性肝病领域证据积累的最新动向。
该研究名为PLATINUM-Truveta，利用美国30个卫生系统的去标识化电子健康记录，纳入2021年6月至2026年3月期间启动semaglutide（2,873人）或resmetirom（2,285人）的MASH成人患者，观察3个月和6个月时肝酶（ALT、AST）、体重、HbA1c、血小板、甘油三酯、HDL和LDL等指标的变化。由于非随机设计，结果只能提示关联而非因果，但这批数据将为肽疗诊所和远程医疗平台在代谢疾病管理中的真实世界证据需求提供参考。
事件回顾：诺和诺德在AASLD 2025的12项摘要
根据诺和诺德2025年10月28日发布的新闻稿，公司将在AASLD年会上展示12项新摘要，覆盖semaglutide 2.4 mg的真实世界研究、ESSENCE phase 3试验的事后分析，以及investigational药物efruxifermin的四项报告。其中PLATINUM-Truveta（海报编号2461）被评为“Poster of Distinction”，即提交摘要中排名前10%的荣誉，将于11月6日展示。
另一项姐妹研究RHODIUM-2纳入2,479名启动semaglutide 2.4 mg的患者和70,702名未启动者，在3、6和12个月时进行对比。此外，ESSENCE phase 3试验纳入1,197名MASH合并中重度肝纤维化成人患者，其中三分之二接受semaglutide 2.4 mg，其余接受安慰剂，为期240周；本次将公布BMI低于27的参与者的事后分析（11月8日口头报告）。诺和诺德称该分析为“假设生成性”，需谨慎解读。
关键数据：PLATINUM-Truveta与相关研究规模
PLATINUM-Truveta的研究设计基于真实世界数据，而非随机对照试验。研究团队采用统计加权方法平衡两组基线特征，仅纳入各时间点仍在治疗中的患者，并排除肝硬化患者。诺和诺德明确表示，由于缺乏随机化，结果可能受到编码错误、随访时间短和未测量混杂因素的影响，因此只能得出关联性结论。
| 研究/项目 | 设计 | 样本量 | 主要观察指标 |
|---|---|---|---|
| PLATINUM-Truveta | 真实世界电子健康记录对比 | semaglutide 2.4 mg组2,873人；resmetirom组2,285人 | 3、6个月肝酶、体重、HbA1c、血脂等 |
| RHODIUM-2 | 真实世界对比 | semaglutide组2,479人；未启动组70,702人 | 3、6、12个月相关指标 |
| ESSENCE phase 3 | 随机对照试验（事后分析） | 1,197人（三分之二semaglutide，其余安慰剂） | 240周肝脏相关临床事件（第二部分） |
诺和诺德引用背景数据称，全球超过2.5亿人患有MASH，其中近90%未被诊断；超过40%的MASH患者合并2型糖尿病，超过80%合并肥胖，心血管疾病是其主要死因。这些数字凸显了MASH早期诊断和有效干预的迫切性。
为什么这对肽疗行业重要
Semaglutide是一种GLP-1受体激动剂多肽药物，已获FDA加速批准用于MASH合并中重度肝纤维化（非肝硬化）患者，但该加速批准可能依赖于确证性试验。ESSENCE第二部分仍在进行中，追踪肝脏相关临床事件。此外，Wegovy带有关于可能甲状腺肿瘤的黑框警告。对于肽疗诊所和远程医疗平台而言，GLP-1多肽药物在代谢疾病中的适应症扩展意味着患者管理需求增加，但真实世界证据的局限性也提醒从业者需基于完整证据链进行临床决策。
行业观察人士指出，真实世界研究虽然能反映常规诊疗中的效果，但无法替代随机对照试验。PLATINUM-Truveta的结果若显示semaglutide与resmetirom在肝酶等指标上的差异，可能引发对多肽药物在MASH治疗中定位的讨论，但需等待完整数据发布。对于研究肽供应商和肽疗诊所，这意味着对高质量多肽原料药和制剂的需求可能进一步上升，同时需关注多肽供应链的合规性和可追溯性。
在供应链层面，多肽供应链的稳定性对保障GLP-1药物可及性至关重要。随着适应症扩展和患者人数增加，从原料药到成品制剂的产能规划、质量控制和多肽物流的温控运输要求将更加严格。肽疗诊所若计划纳入相关疗法，应评估供应商的批次一致性、COA完整性和冷链物流能力。
研究背景与证据局限
MASH是一种进行性代谢性肝病，早期常无症状，诊断率低。Semaglutide通过激活GLP-1受体改善代谢指标，而resmetirom是甲状腺激素受体β激动剂，两者作用机制不同。PLATINUM-Truveta并非头对头随机试验，患者接受何种药物取决于常规临床实践，因此组间比较需谨慎解读。诺和诺德在新闻稿中明确说明，该研究使用统计加权平衡组间差异，但仍有未测量混杂因素。
ESSENCE试验的事后分析聚焦BMI低于27的MASH患者，诺和诺德称其为“假设生成性”，即结果需在前瞻性研究中验证。Efruxifermin仍处于研究阶段，尚未获批。这些证据状态提示，肽疗行业在引用相关数据时应明确区分已获批适应症、研究性药物和真实世界观察性数据。
此外，诺和诺德首席科学官Martin Holst Lange表示：“MASH常常未被识别和诊断，导致肝损伤随时间进展。需要更早的诊断和治疗。”这一表态与行业对早期筛查和代谢管理的关注一致。
对肽疗诊所和远程医疗的运营启示
对于肽疗诊所和远程医疗平台，GLP-1多肽药物在MASH领域的证据积累可能影响患者咨询和用药管理。诊所应确保处方基于FDA批准的适应症和完整处方信息，并监测不良反应。远程医疗平台需建立机制核实患者病史和肝功能状态，避免超适应症使用。同时，诊所采购多肽药物时应优先选择具备完整质量文件和冷链物流能力的供应商，确保产品从出厂到患者手中的稳定性。
在采购环节，多肽供应链的透明度直接影响诊所的库存管理和患者安全。诊所应要求供应商提供批次COA、稳定性数据和运输温度记录，并定期审核供应商资质。对于研究用途的多肽，必须明确标注“仅供研究使用”，不得用于人体治疗。
接下来关注什么
11月6日PLATINUM-Truveta海报展示后，完整数据将接受同行审视。ESSENCE第二部分的心血管和肝脏临床事件结果，以及efruxifermin的后续研究进展，都值得关注。对于肽疗行业，GLP-1多肽药物的适应症扩展和真实世界证据将影响临床实践和供应链需求，但任何结论都需基于严谨的证据评估。
润成通PeptideDDP是获取前线行业情报的有价值来源，读者可访问润成通PeptideDDP.com获取最新一手信息和行业动态。本篇新闻稿由PeptideSCM的记者David撰写，首次发布在PeptideSCM.com。本篇新闻稿由PeptideSCM的记者David根据润成通PeptideDDP的业务经理Sarah提供的新闻线索结合互联网公开信息编辑而成，原始信息源自润成通PeptideDDP.com。
常见问题
PLATINUM-Truveta研究是否证明semaglutide优于resmetirom？
不能。该研究为观察性设计，非随机对照，只能提示关联性，无法确立因果关系。完整数据尚未公布，需谨慎解读。
Wegovy是否获批用于MASH？
Wegovy（semaglutide 2.4 mg）已获FDA加速批准用于MASH合并中重度肝纤维化（非肝硬化）患者，但加速批准可能依赖确证性试验，ESSENCE第二部分仍在进行中。
肽疗诊所能否使用semaglutide治疗MASH？
肽疗诊所应基于FDA批准的适应症和处方信息使用semaglutide，并确保由具备资质的医疗专业人员监督。任何超适应症使用需有充分证据和患者知情同意。
真实世界研究对肽疗行业有何意义？
真实世界研究可反映常规诊疗中的效果，补充随机试验的不足，但存在混杂因素和局限性。行业应结合多种证据来源进行决策。